中药配方颗粒液相色谱图集(上册)

来源: 点击量:39 2021-10-12

文字描述简练,数据真实可靠,

谱图清晰直观,可操作性较强。

为一部助力中药配方颗粒质量标准检验、研究和监管的权威、实用工具书。


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书名:中药配方颗粒液相色谱图集(上册)

书号:978-7-5214-2671-7

作者:钱忠直,宋宗华

定价:280.00


为准确执行国家食品药品监督管理局颁布中药配方颗粒国家药品标准,本书对中药配方颗粒质量标准中含量测定和指纹/特征图谱高效液相色谱图进行了充分展示,说明中药成分复杂性,且在可控范围内。在撰写过程中,对已经采用超高效液相色谱的品种和方法,直接展现图谱;对于标准中采用HPLC方法检测的品种,根据《中国药典》要求,适当调整仪器参数,提供了采用超高效液相色谱进行分离分析的对比图谱,供读者选择参考。

在本书的编制过程中,征集原研企业的样品,与复核药检所交流,及时收集各种反馈信息,保证信息和数据的真实和科学性,尽量体现中药多成分的特征,真实展现检验方法的灵敏度、专属性、可靠性和稳定性。既展示了含量测定和指纹/特征图谱色谱峰的轮廓,又提供了节能环保的并行方法。


作者介绍

钱忠直,二级教授,硕士、博士生导师。从事中药标准研究及管理工作40余年,历任国家药典委员会中药标准处处长、业务综合处处长,国家药典委员会首席科学家。享受国务院特殊津贴。第八、第九、第十届中国药典委员会委员、执行委员。十年两届美国药典委员会药典委员、美国药典委员会植物药专家顾问委员会主席。

首提“建立符合中医药特点的中药质量标准体系”,并着力构建“中药标准规范体系”平台。

先后参加和主持了六版《中国药典》的科研与编制工作,主持设计了2005、2010、2015年版《中国药典》编制大纲,建立按照中药特点能从整体上控制中药安全、有效、质量一致的中药质量控制模式。

起草制定了《中国药典》有关技术标准工作规范、技术要求、编写细则、指导原则等技术标准,指导并规范了《中国药典》收载品种的技术审核工作。


宋宗华,国家药典委员会业务管理处副处长。负责药典品种医学评价遴选,药品标准提高综合协调,中药配方颗粒国家标准制修订及《中国药典》ICH协调等专项工作。参与起草制定了《中国药典》有关技术标准工作规范、技术要求、编写细则、指导原则等技术标准草案,指导并规范了《中国药典》收载品种的技术审核工作。长期致力于国家药品标准领域的研究和管理工作,推动《中国药典》编制水平及国际影响力的不断提升。


编辑推荐

为及时总结推广中药配方颗粒质量控制和标准研究的成果,指导和规范全国开展中药配方颗粒质量标准研究制定工作,同时也为今后中药配方颗粒日常监管提供技术支撑,钱忠直、宋宗华两位业界权威专家,在企业起草和药检所复核前期工作的基础上,优选出第一批86个品种编纂成本书。本书的出版有助于中药配方颗粒质量标准的建立和完善,对于指导和规范中药配方颗粒质量标准研究和生产监管,推动中药产业健康发展,不断满足中医临床需要,发挥积极作用。


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