提升药品质量标准 推动制药产业发展

来源: 点击量:1386 2020-09-09


提升药品质量标准   推动制药产业发展

    

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《中国药典》是国家药品标准体系的核心,关系到公众健康和用药安全。今年72日《中华人民共和国药典》2020年版由国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会审核批准颁布自20201230日起施行。

2019年,十三届全国人大常委会通过的《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》已于2019121日正式实施。两部法案的颁布实施有利于加强药品和疫苗的管理,保证药品和疫苗的质量,保障公众健康,维护公共卫生安全。

今年330日,国家市场监督管理总局以总局27号令公布《药品注册管理办法》,以28号令公布《药品生产监督管理办法》,两部规章已于202071日起正式施行。作为药品监管领域的核心配套规章,两部规章的修订将为强化药品质量安全风险控制,规范和加强药品监管,保障药品安全、有效和质量可控奠定法治基础。

配备正版药典,深入学习“两法”“两规”有助于提高监管人员依法行政水平和药品监管能力,增强药品企事业单位人员的业务水平。

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